Свобода информации 22/446
2 марта 2022 г.
Дорогой
Благодарим вас за электронные письма, полученные 3 и 10 февраля, в которых вы просили предоставить информацию о зарегистрированных побочных реакциях на лекарства (включая количество смертельных исходов и зарегистрированных реакций) с Нормандских островов, Джерси и Гернси.
Я могу подтвердить, что MHRA располагает некоторой информацией, которую вы запросили. Однако мы также определили, что информация не подпадает под действие раздела 12 Закона о свободе информации, и мы не можем дальше обрабатывать ваш запрос.
Раздел 12 Закона позволяет государственным органам отклонять запросы, если затраты на их рассмотрение превысят соответствующий лимит, который для центрального правительства установлен в размере 600 фунтов стерлингов. Это представляет собой расчетную стоимость одного человека, который потратит 24 рабочих часа на определение того, хранит ли отдел информацию, а также ее поиск, извлечение и извлечение. Вы сделали три по существу одинаковых запроса в течение 60 рабочих дней с момента первоначального запроса (FOI 22-036), которые были объединены в один для целей расчета предела затрат, что означает, что применяется раздел 12.
Мы ценим ваш интерес к отчетам о желтых карточках, полученным из вашего региона, однако частое предоставление вам этой информации привело к тому, что ваш запрос подпадает под действие раздела 12 Закона о свободе информации. Нам было бы интересно понять цель вашего запроса (т. е. как вы используете эту информацию и почему необходимы регулярные обновления), чтобы помочь удовлетворить ваши требования в будущем.
Если вы не согласны с тем, как мы интерпретировали Закон о свободе информации 2000 года в отношении вашего запроса, вы можете попросить пересмотреть решение. Рассмотрение будет проводиться старшим сотрудником Агентства, который не участвовал в принятии первоначального решения.
Если у вас есть вопросы по поводу предоставленной информации, ответьте на это письмо.
Искренне Ваш,
Команда ФОИ,
Отдел бдительности и управления рисками лекарственных средств
Запрос о свободе информации о побочных реакциях на лекарства на Гернси (FOI-21-449)
Опубликовано 28 июня 2021 г.
Благодарим Вас за письмо от 27 апреля 2021 г., в котором вы запросили информацию о следующем:
-
Мне было бы особенно интересно узнать о побочных реакциях на вакцины, о которых сообщили жители Гернси. Будете ли вы иметь доступ к этому дальнейшему анализу?
-
Есть ли какая-либо причина, по которой наши органы здравоохранения Гернси не смогут регистрировать побочные реакции на вакцины на Гернси, о которых сообщает непосредственно местное население, о которых наши органы затем могли бы сообщить вам в полном объеме?
MHRA тесно сотрудничает с автономными администрациями Великобритании, а также правительствами Нормандских островов. Всем лицам, получающим вакцину, рекомендуется сообщать о побочных эффектах вакцин против COVID-19 в систему желтой карточки правительств этих территорий. Лучший способ сообщить нам об этом — через наш веб-сайт отчетности: https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk/. Формы отчетности содержат все необходимые вопросы, необходимые для того, чтобы мы могли провести оценку получаемой нами информации.
По вашему запросу я могу подтвердить, что до 13 мая 2021 года включительно MHRA получило 145 отчетов о побочных реакциях на лекарства (ADR), связанных со всеми прививками от COVID-19 из Гернси. Точность предоставленных данных зависит от почтового индекса, указанного репортером на оригинальной желтой карточке. Кроме того, если почтовый индекс указан неверно, Желтая карточка не будет включена в этот анализ. Кроме того, если репортер предоставил только свой адрес электронной почты, этот отчет не будет включен. В Таблице 1 ниже приведена разбивка количества отчетов, полученных с Гернси по каждой вакцине против COVID-19. Обратите внимание, что никаких сообщений о вакцине Moderna от COVID-19 получено не было.
Таблица 1. Спонтанные сообщения о подозрении на нежелательную реакцию в Великобритании, полученные до 13 мая 2021 года включительно с Гернси в связи с вакцинами против COVID-19.
| Зарегистрированная вакцина | Количество сообщений о подозрении на нежелательную реакцию |
|---|---|
| Пфайзер/БиоНТех | 47 |
| Оксфордский университет/АстраЗенека | 97 |
| Бренд не указан | 1 |
Пожалуйста, найдите прилагаемые распечатки анализа лекарств (DAP), в которых перечислены все нежелательные реакции, связанные с вакцинацией против COVID-19, проведенной на Гернси. Также прилагается руководство по DAP, в котором содержится дополнительная информация о том, как интерпретировать отпечаток. Один отчет ADR, в котором не была указана торговая марка, относится к случаю «тряски» при реакции тремора.
При интерпретации данных желтой карточки важно учитывать следующие моменты:
• Сообщения также поступают в MHRA от фармацевтических компаний, которые по закону обязаны сообщать о серьезных подозреваемых нежелательных реакциях, связанных с их продуктами. Эту информацию следует использовать только для обучения и продвижения по службе, а не для целей аудита.
• Имейте в виду, сообщение об определенной реакции не обязательно означает, что она была вызвана лекарством или вакциной. При оценке связи между лекарством или вакциной и предполагаемой реакцией необходимо учитывать множество факторов, включая возможный вклад других принимаемых лекарств и основное заболевание.
• Кроме того, количество полученных сообщений не следует использовать в качестве основы для определения частоты реакции, поскольку в эти данные не включено ни общее количество возникших реакций, ни количество пациентов, использующих лекарство или вакцину.
Я надеюсь, что предоставленная информация окажется полезной, однако, если вы недовольны обработкой вашего запроса, вы имеете право запросить внутреннюю проверку. Запросы на внутреннюю проверку должны быть поданы в течение двух месяцев с даты получения ответа; и может быть отправлено на этот адрес электронной почты.
Искренне Ваш,
Команда ФОИ,
Отдел бдительности и управления рисками лекарственных средств
Меморандум о взаимопонимании между Великобританией и Гернси о взаимном здравоохранении
Меморандум о взаимопонимании между правительством Соединенного Королевства и бейливиком Гернси о взаимных договоренностях в области здравоохранения.
Документы
Меморандум о взаимопонимании по вопросам здравоохранения между правительством Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии и бейливиком Гернси (только текст)
HTML
Меморандум о взаимопонимании по вопросам здравоохранения между правительством Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии и бейливиком Гернси (подписан)
PDF , 2,27 МБ , 8 страниц
Подробности
В этом меморандуме о взаимопонимании изложены взаимные договоренности в области здравоохранения, совместно принятые правительством Соединенного Королевства и бейливиком Гернси 31 августа 2022 года.
Эта договоренность означает, что любой, кто обычно проживает в Великобритании или бейливике Гернси, сможет получить доступ к необходимой медицинской помощи во время временного пребывания на другой территории.
Новое соглашение также будет предусматривать предварительное разрешение на лечение в Великобритании для жителей Гернси, направленных соответствующим направляющим органом бейливика Гернси.
Данное соглашение вступит в силу 1 января 2023 года.