В качестве меры предосторожности из аптек и оптовых торговцев отзываются в общей сложности 44 партии лекарств ирбесартана из-за присутствия химического вещества (AZBT), образующегося в процессе производства, которое превышает допустимый предел для этого продукта.

Лекарства Ирбесартана лечат высокое кровяное давление, чтобы предотвратить сердечные приступы и инсульт. Они также используются у пациентов с сердечной недостаточностью или у тех, кто недавно перенес инфаркт.

Пациенты, которым прописаны эти лекарства, должны продолжать принимать их, поскольку риск прекращения приема превышает риск, связанный с кратковременным воздействием ABZT выше допустимого уровня из упаковок, которые у них уже есть. Отказ от лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем у пациента может нанести вред, поэтому пациенты не должны прекращать лечение без клинических рекомендаций.

Лабораторные испытания показали, что длительное воздействие этого химического вещества (AZBT) выше допустимых пределов может потенциально увеличить риск рака, но нет никаких британских или международных доказательств того, что это вещество причинило какой-либо вред пациентам. MHRA в сотрудничестве с коллегами из регулирующих органов по всему миру установило международно признанные допустимые пределы суточного потребления AZBT. Если лекарства содержат уровни AZBT выше этого предела, производитель должен отозвать их в качестве меры предосторожности.

MHRA продолжает работать со своими международными партнерами, чтобы лучше понять риск, и с Министерством здравоохранения и социальной защиты, чтобы гарантировать, что адекватный запас этих лекарств остается доступным для пациентов.

Доктор Элисон Кейв, директор по безопасности MHRA, сказала:

«Безопасность пациентов лежит в основе всего, что мы делаем. Этот отзыв является мерой предосторожности для предотвращения дальнейшего воздействия AZBT выше допустимого предела безопасности. Нет никаких доказательств того, что это вещество причинило вред пациентам.

«Жизненно важно, чтобы вы продолжали принимать лекарства, но обращайтесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

«Важно, чтобы медицинские работники проверяли свои запасы на карантин и возвращали эти партии своему поставщику, используя утвержденный им процесс.

«MHRA обратилось к компаниям с просьбой принять меры контроля, чтобы гарантировать, что уровни вещества находятся на требуемом уровне или ниже него. Мы также работаем с нашими международными партнерами, учитывая, что это глобальная проблема, для обеспечения безопасности пациентов ».

Примечания для редактора

• См. Все номера партий в разделе « Отзыв лекарственных средств класса 2: различные держатели регистрационных свидетельств и компании-параллельные дистрибьюторы, препараты, содержащие ирбесартан», EL (21) A / 34

• Предыдущие отзывы лекарств ирбесартана в июне 2021 и августе 2021 года являются частью продолжающегося расследования наличия азидопримесей в лекарствах сартана, и дальнейшие обновления будут предоставляться по мере продвижения расследования.

• Лекарственных средств и медицинских продуктов Агентство по регулированию отвечает за регулирование всех лекарственных средств и медицинских изделий в Великобритании путем обеспечения их работы и благоугодно безопасны. Вся наша работа основана на здравых и основанных на фактах суждениях, чтобы гарантировать, что выгоды оправдывают любые риски.

Г-н Председатель, я выступаю от имени Австрии, Канады, Дании, Эстонии, Финляндии, Франции, Германии, Греции, Латвии, Литвы, Черногории, Нидерландов, Норвегии, Швеции, Соединенного Королевства и Соединенных Штатов Америки. группа государств-участников, занимающаяся вопросами безопасности журналистов. Я выступаю по случаю Всемирного дня свободы печати, дня, который члены Организации Объединенных Наций коллективно посвятили свободе печати и воздали должное мужеству журналистов и представителей СМИ со всего региона ОБСЕ за их работу.

Право на свободу выражения мнений, которым пользуются журналисты и представители средств массовой информации, имеет решающее значение для демократии и верховенства закона, а также для защиты и поощрения всех прав человека. Без независимых, свободных и плюралистических СМИ, как онлайн, так и офлайн, страдает способность граждан привлекать к ответственности тех, кто находится у власти. Способность журналистов работать безопасно позволяет всем людям получать информацию, которая может информировать, просвещать и поддерживать мирное, инклюзивное и справедливое общество.

Однако в слишком многих государствах-участниках журналисты и представители СМИ продолжают подвергаться преследованиям, запугиваниям и даже убийствам. В слишком многих случаях угрозы насилием и нападения на журналистов и представителей СМИ не расследуются и не преследуются так тщательно, как мы обязались в Милане в 2018 году . Это воодушевляет виновных в совершении преступлений и оказывает еще большее сдерживающее воздействие на свободу выражения мнений в наших обществах.

Г-н Председатель, Сегодня мы особо осуждаем вопиющие и систематические посягательства на свободу СМИ и независимых журналистов со стороны Российской Федерации и Беларуси.

На заседании Постоянного совета 7 апреля мы обратили его внимание на жестокую судьбу журналистов и деятелей СМИ — на данный момент их не менее 7 — которые были убиты с 24 февраля в ходе своей журналистской деятельности, освещая Агрессия Российской Федерации против Украины. Профессора Бенедек, Билкова и Сассоли подробно рассказали об этих случаях в своем докладе о Московском механизме., заявив, что: «Есть также много случаев, когда журналисты были задержаны или похищены российскими войсками», и цитируя «хорошо задокументированные и проверенные» отчеты НПО о случаях жестокого обращения и применения методов, равносильных пыткам, в отношении журналистов и СМИ актеры. Мы решительно осуждаем эти насильственные нападения на журналистов и представителей СМИ, а также все попытки заставить замолчать независимые СМИ в самой Российской Федерации. Мы глубоко обеспокоены использованием средств массовой информации для распространения вредоносной дезинформации и использованием драконовских ограничений в отношении средств массовой информации, которые ограничивают свободу выражения мнений и лишают людей их права на доступ к независимым новостям и фактической информации. Мы присоединяемся к Представителю по вопросам свободы СМИ г-же Рибейро, которая в своем заявлении от 16 марта

Мы настоятельно призываем Российскую Федерацию немедленно прекратить атаки на независимые СМИ в стране и за рубежом и уважать права журналистов и представителей СМИ в соответствии с международным правом в области прав человека, международным гуманитарным правом и обязательствами в рамках ОБСЕ, а также прекратить массированные кампании по дезинформации. . Мы воздаем должное мужеству всех журналистов и представителей средств массовой информации, которые, рискуя собой и жертвуя собой, продолжают сообщать факты и освещать нарушения и нарушения прав человека в России, а также военные преступления.

Ситуация для журналистов и представителей СМИ в Беларуси столь же ужасна. По данным заслуживающих доверия источников в гражданском обществе, на сегодняшний день 25 из них остаются в заключении. Однако, несмотря на риск длительных тюремных сроков и длительных задержаний, смелые независимые СМИ и отдельные журналисты стремятся информировать своих соотечественников и мир о том, что происходит в Беларуси. Мы поддерживаем их и присоединяемся к призыву г-жи Рибейро освободить всех журналистов и других представителей СМИ, которые были произвольно осуждены, арестованы или задержаны в Беларуси .

Г-н Председатель, Мы призываем все государства-участники к сотрудничеству и выполнению наших обязательств в рамках ОБСЕ в отношении свободы СМИ и безопасности журналистов. Мы приветствуем те правительства, которые предприняли решительные шаги для усиления защиты свободы СМИ. Мы по-прежнему привержены продвижению свободы СМИ и противодействию любым попыткам подорвать ее.

Г-н Председатель, прошу приложить это заявление к Журналу заседания.