Спайквакс - Spikevax MODERNA BIOTECH ИСПАНИЯ, SL Calle Monte Esquinza 30 28010 Madrid Spain
Избиратели по всей Великобритании выиграют от большей защиты от фальсификаций на выборах, большей поддержки людей с ограниченными возможностями в кабинах для голосования и мер по предотвращению запугивания у избирательных урн.
Избиратели по всей Великобритании выиграют от большей защиты от фальсификаций на выборах, большей поддержки людей с ограниченными возможностями в кабинах для голосования и мер по предотвращению запугивания у избирательных урн, поскольку сегодня (28 апреля 2022 г.) законопроект о выборах получает королевскую санкцию.
Закон о выборах также включает новые меры по борьбе с мошенничеством для отсутствующих избирателей, введение первого прошедшего пост для выборов мэра и комиссара полиции и по борьбе с преступностью (PCC), а также новую избирательную санкцию для лиц, осужденных за запугивание кандидата, участника кампании или выборной должности. держатель.
Законодательство потребует от властей предоставить избирателям с ограниченными возможностями специальное оборудование, чтобы помочь им проголосовать, если это необходимо, и разрешить лицам старше 18 лет сопровождать их на избирательном участке.
Закон выполняет обязательства манифеста по защите целостности демократии в Великобритании, вводя требование предъявлять удостоверение личности с фотографией при личном голосовании на избирательных участках. Этот более высокий уровень защиты, который уже существует в Северной Ирландии, обеспечит безопасность, прозрачность и справедливость избирательной системы для будущих поколений.
Новые меры также расширят участие в нашей демократии за счет снятия 15-летнего ограничения на голосование британских граждан за границей на парламентских выборах в Великобритании.
Министр по вопросам равноправия и выравнивания сообществ Кеми Баденох, член парламента:
Крайне важно, чтобы мы защищали целостность нашего бюллетеня, чтобы наши выборы оставались безопасными для будущих поколений.
Королевское согласие теперь означает, что мы можем устранить мошенничество на выборах и сделать выборы более инклюзивными, гарантируя, что каждый, кто имеет право голоса, по-прежнему будет иметь возможность сделать это.
Закон будет:
После сегодняшней королевской санкции правительство стремится к тому, чтобы закон был реализован в течение срока действия этого парламента. Местные советы получат поддержку от правительственной программы честности выборов, которая позволит им внести изменения, а Избирательная комиссия будет связываться с избирателями в ходе кампаний, чтобы информировать их о новых требованиях. Правительство покроет расходы на новые требования, вытекающие из Закона.
Новое требование удостоверения личности избирателя будет введено во вторичном законодательстве и будет применяться к парламентским выборам Великобритании в Великобритании, выборам мэров и советов и местным референдумам в Англии, а также к выборам комиссаров полиции и уголовных преступлений в Англии и Уэльсе в дополнение к существующим положениям для всех Выборы в Северной Ирландии.
Правительственные исследования показывают, что 98% избирателей уже имеют принятую форму удостоверения личности, а те, у кого ее нет, могут подать заявку на бесплатную карту избирателя в своем местном совете.
Адрес офиса и общие вопросы
2 Маршам
Стрит
Лондон
SW1P 4DF
Электронная почта переписка@levellingup.gov.uk
Общие вопросы: пожалуйста, используйте этот номер, если вы являетесь представителем общественности 030 3444 0000
Запросы СМИ
Электронная почта newsdesk@levellingup.gov.uk
Пожалуйста, используйте этот номер, если вы журналист и хотите поговорить с пресс-службой 0303 444 1209.
Социальные сети - DLUHC
Твиттер
— https://twitter.com/luhc
Flickr — https://www.flickr.com/photos/dluhc/
LinkedIn — https://www.linkedin.com/company/luhcgovuk
Визы в UK на 10 лет! Работаем с британскими визами 15 лет.
Бесплатные консультации https://t.me/wikivisa_chat
Спайквакс - Spikevax MODERNA BIOTECH ИСПАНИЯ, SL Calle Monte Esquinza 30 28010 Madrid Spain
Patient Information Leaflet for Spikevax
Package leaflet: Information for the user
Spikevax dispersion for injection COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified)
This medicine is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of new safety information. You can help by reporting any side effects you may get. See the end of section 4 for how to report side effects.
РешениеИнформационный буклет для пациента Spikevax
Обновлено 14 декабря 2021 г.
Листовка-вкладыш: Информация для пользователя
Spikevax дисперсия для инъекций вакцины мРНК COVID-19 (модифицированной нуклеозидами)
Это лекарство подлежит дополнительному контролю. Это позволит быстро идентифицировать новую информацию по безопасности. Вы можете помочь, сообщив о любых побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. См. В конце раздела 4, как сообщить о побочных эффектах.
Перед вакцинацией внимательно прочтите всю информацию, содержащуюся в данном информационном листке, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Что в этой брошюре
1. Что такое Spikevax и для чего он применяется
Что такое Spikevax
Spikevax - это вакцина, используемая для предотвращения COVID-19, вызванного SARS-CoV-2. Его назначают взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Активным веществом Spikevax является мРНК, кодирующая белок SARS-CoV-2 Spike. МРНК встроена в липидные наночастицы SM-102.
Поскольку Spikevax не содержит вируса, он не может заразить вас COVID-19.
Как действует вакцина
Spikevax стимулирует естественные защитные силы организма (иммунную систему). Вакцина работает, заставляя организм вырабатывать защиту (антитела) против вируса, вызывающего COVID-19. Spikevax использует вещество, называемое рибонуклеиновой кислотой (мРНК), для передачи инструкций, которые клетки в организме могут использовать для создания белка-шипа, который также присутствует в вирусе. Затем клетки вырабатывают антитела против белка-шипа, чтобы помочь бороться с вирусом. Это поможет защитить вас от COVID-19.
2. Что вам нужно знать перед тем, как назначить Spikevax
Вакцину нельзя вводить, если:
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать Spikevax, если вы:
Сообщалось об очень редких случаях воспаления сердца (миокардит или перикардит) после вакцинации Спайкваксом. Чаще всего это происходило у молодых мужчин и вскоре после введения второй дозы вакцины. Большинство этих случаев были легкими, и люди выздоравливали вскоре после простого лечения и отдыха.
Важно, чтобы вы срочно обратились за медицинской помощью, если вы испытываете новое начало симптомов, таких как боль в груди, одышка или ощущение учащенного сердцебиения, трепетания или биения сердца.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать Spikevax.
Как и в случае с любой другой вакциной, курс первичной двухдозовой вакцинации Spikevax может не полностью защитить всех, кто его получит, и неизвестно, как долго вы будете защищены.
Дети
Спайквакс не рекомендуется детям младше 12 лет.
Другие лекарственные препараты и Спикевакс
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Spikevax может повлиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут повлиять на работу Spikevax.
Люди с ослабленным иммунитетом
Если у вас ослаблен иммунитет, вы можете получить третью дозу Spikevax. Третья доза может еще не обеспечить полный иммунитет к COVID-19 у людей с ослабленным иммунитетом, и вам следует продолжать соблюдать физические меры предосторожности, чтобы предотвратить COVID-19. Кроме того, ваши близкие должны быть вакцинированы по мере необходимости. Обсудите с врачом соответствующие индивидуальные рекомендации.
Беременность и кормление грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре перед вакцинацией.
Вождение и использование машин
Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, если после вакцинации вы плохо себя чувствуете. Прежде чем водить машину или пользоваться механизмами, дождитесь, пока не исчезнут все эффекты вакцины.
Спайквакс содержит натрий
Спайквакс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, иными словами, практически не содержит натрия.
3. Как вам будут вводить Spikevax
Spikevax будет введен вам в виде двух инъекций по 0,5 мл. Вторую дозу рекомендуется ввести через 28 дней после первой дозы для завершения курса вакцинации.
Если вы пропустите встречу для приема основной 2-й дозы Spikevax
Бустерная доза (0,25 мл) Spikevax может быть назначена как минимум через 6 месяцев после второй дозы лицам в возрасте 18 лет и старше.
Если у вас ослаблен иммунитет, вы можете получить третью дозу Spikevax как минимум через 1 месяц после второй дозы.
Ваш врач, фармацевт или медсестра введут вакцину в мышцу (внутримышечная инъекция) вашего плеча.
Во время и после каждой инъекции вакцины ваш врач, фармацевт или медсестра будут наблюдать за вами в течение как минимум 15 минут, чтобы отслеживать признаки аллергической реакции.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этой вакцины, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты.
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех. Большинство побочных эффектов проходят в течение нескольких дней после появления. Если побочные эффекты, такие как боль и / или жар, беспокоят, их можно лечить с помощью лекарств от боли и лихорадки, таких как парацетамол.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков и симптомов аллергической реакции:
Поговорите со своим врачом или медсестрой, если у вас появятся другие побочные эффекты. Они могут включать:
Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10):
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
Частота неизвестна
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Если вас беспокоит побочный эффект, о нем можно сообщить напрямую через сайт сообщений Coronavirus Yellow Card или выполнить поиск желтой карты MHRA в Google Play или Apple App Store и указать марку вакцины и номер партии / партии, если таковой имеется. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этой вакцины.
5. Как хранить Спайквакс
Храните эту вакцину в недоступном для детей месте.
Не используйте эту вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Информация о хранении, сроке годности, использовании и обращении описана в разделе, предназначенном для медицинских работников, в конце листовки-вкладыша.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация.
Что содержит Spikevax
Это многодозовый флакон, содержащий 10 доз по 0,5 мл каждая или максимум 20 доз по 0,25 мл каждая.
Одна доза (0,5 мл) содержит 100 микрограммов матричной РНК (мРНК) (встроенной в липидные наночастицы SM-102).
Одна доза (0,25 мл) содержит 50 микрограммов матричной РНК (мРНК) (встроенной в липидные наночастицы SM-102).
Одноцепочечная, 5'-кэпированная информационная РНК (мРНК), полученная с использованием внеклеточной транскрипции in vitro из соответствующих ДНК-матриц, кодирующих вирусный спайковый (S) белок SARS-CoV-2.
Остальные ингредиенты:
Как выглядит Спайквакс и что содержится в упаковке
Spikevax - это дисперсия от белого до почти белого цвета, поставляемая в стеклянном флаконе с резиновой пробкой и алюминиевым уплотнением.
Размер упаковки: 10 ампул для многократного приема.
Держатель торговой лицензии:
MODERNA BIOTECH ИСПАНИЯ, SL Calle Monte Esquinza 30 28010 Madrid Spain
Производитель
Rovi Pharma Industrial Services, SA Paseo de Europa, 50 28703. Сан-Себастьян-де-лос-Рейес Мадрид, Испания
Recipharm Monts 18 Rue de Montbazon Monts, Франция 37260
Для получения любой информации об этом лекарстве, пожалуйста, свяжитесь с местным представителем Держателя торговой лицензии.
Соединенное Королевство (Северная Ирландия) Тел: 08000857562
Последнее обновление информационного листка датируется 12.02.2021.
Эта вакцина получила «условное одобрение». Это означает, что появятся новые данные об этой вакцине.
Отсканируйте код в PDF-файле этого документа с помощью мобильного устройства, чтобы получить буклет на разных языках. Или посетите Moderna COVID-19 Global .
Следующая информация предназначена только для специалистов в области здравоохранения.
Прослеживаемость
Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.
$ A Spikevax должен вводить обученный медицинский работник.
Вакцина готова к использованию после размораживания.
Не взбалтывать и не разбавлять.
Флаконы Spikevax многодозовые. Десять (10) доз (по 0,5 мл каждая) или максимум двадцать (20) доз (по 0,25 мл каждая) могут быть взяты из каждого многодозового флакона.
Желательно каждый раз протыкать пробку в другом месте. Не прокалывайте флакон более 20 раз.
В каждый флакон включен дополнительный перелив, чтобы можно было доставить 10 доз по 0,5 мл или максимум 20 доз по 0,25 мл.
Размороженные флаконы и наполненные шприцы можно использовать при комнатной температуре.
Для первичной серии Spikevax следует вводить двумя дозами по 0,5 мл (100 мкг). Вторую дозу рекомендуется вводить через 28 дней после первой. Третья доза (0,5 мл, 100 мкг) может быть дана по крайней мере через 1 месяц после второй дозы лицам с тяжелым иммунодефицитом.
Бустерная доза (0,25 мл, 50 мкг) Spikevax может быть назначена как минимум через 6 месяцев после первичной серии людям в возрасте 18 лет и старше.
Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае анафилактической реакции после введения Spikevax всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение. Медицинский работник должен наблюдать за людьми не менее 15 минут после вакцинации.
Нет данных для оценки одновременного применения Спайквакса с другими вакцинами. Спайквакс нельзя смешивать с другими вакцинами или лекарственными препаратами в одном шприце. Вакцину необходимо вводить внутримышечно. Предпочтительный участок - дельтовидная мышца плеча.
Остальную часть этого документа, включая информацию о хранении и обращении, можно найти в PDF-файле.
Регулирующее одобрение Spikevax (ранее COVID-19 Vaccine Moderna)
Информация для медицинских работников и общественности о Spikevax
Документы
Краткое описание характеристик продукта Spikevax
HTML
Краткое описание характеристик продукта Spikevax
PDF , 336 КБ , 16 стр.
Информационный буклет для пациента Spikevax
HTML
Информационный буклет для пациента Spikevax
PDF , 245 КБ , 8 стр.
Резюме отчета об общественной оценке Spikevax
HTML
Отчет об общественной оценке Spikevax
PDF , 197 КБ , 7 стр.
Этот файл может не подходить для пользователей вспомогательных технологий.
Запросите доступный формат.
Подробности
15-минутный период наблюдения после вакцинации вакциной против COVID-19 Pfizer / BioNTech или Moderna будет временно приостановлен в рамках мер по увеличению числа бустеров. Нормативные документы остаются без изменений.
Информация о вакцине Spikevax (ранее COVID-19 Vaccine Moderna), одобренной MHRA 8 января 2021 года.
Краткое изложение характеристик продукта - это описание свойств лекарственного средства и условий, связанных с его использованием. В нем объясняется, как использовать и назначать лекарство. Он используется профессионалами здравоохранения, такими как врачи, медсестры и фармацевты.
Информационный буклет для пациентов содержит информацию для пациентов о безопасном применении лекарства. Это основано на Сводке характеристик продукта.
Отчет об общественной оценке - это научный отчет, составленный MHRA. В нем объясняется, как этот продукт был оценен и рекомендовано его разрешение, а также условия его использования. Он не предназначен для предоставления практических советов по использованию этого продукта.
Условное маркетинговое разрешение (CMA), выданное MHRA, действительно только в Великобритании и было одобрено в соответствии с маршрутом принятия решений Европейской комиссии (ЕК) . Это когда заявка на получение регистрационного удостоверения, поданная компанией, ссылается на решение, принятое Комитетом Европейского агентства по лекарственным средствам для медицинских продуктов для человека (CHMP). MHRA рассматривает эту заявку вместе с должным учетом решения Европейской комиссии, прежде чем принять независимое решение о качестве, безопасности и эффективности вакцины. Spikevax авторизован в Северной Ирландии в соответствии с CMA, выданным EMA 6 января 2021 года. Этот CMA имеет те же требования, что и MHRA.
См. Дополнительную информацию в нашем пресс-релизе .
Ингредиенты
MHRA может подтвердить, что Spikevax не содержит компонентов животного происхождения.
Полный список ингредиентов для качественного и количественного состава вакцины можно найти в пункте 2 Краткого обзора характеристик продукта для вакцины COVID-19 Vaccine Moderna .
Полный список ингредиентов для вспомогательного состава вакцины можно найти в пункте 6.1 Краткого обзора характеристик продукта для вакцины COVID-19 Moderna .
Полный список ингредиентов для качественного и количественного состава вакцины и полный список вспомогательных веществ вакцины можно найти в пункте 6 Информационного листка для пациентов по вакцине COVID-19 Vaccine Moderna .
Последнее обновление 14 декабря 2021 г. + показать все обновления
Связанный контент
Прививки от COVID-19
Забронируйте вакцинацию от коронавируса и бустерную дозу на сайте NHS.