Новые предложения по реклассификации первого продукта ЗГТ для ухода за собой (вагинальные таблетки Gina 10 мкг, содержащие эстрадиол) означают, что женщины в Великобритании могут получить доступ к лечению менопаузы в аптеке без рецепта в первый раз. Другие вагинальные таблетки, которые также содержат эстрадиол, в том числе Вагифем, по-прежнему будут доступны по рецепту. Это первая консультация MHRA по реклассификации продукта заместительной гормональной терапии (ЗГТ), применяемого локально во влагалище. Этот продукт вводится во влагалище и не принимается внутрь.

Миллионы женщин в Великобритании ежегодно переживают менопаузу, при этом у большинства из них возникают некоторые симптомы, которые могут быть серьезными и оказывать негативное влияние на повседневную жизнь. Эти вагинальные таблетки представляют собой форму заместительной гормональной терапии (ЗГТ), которая лечит сухость влагалища; обусловлен дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе.

Мы просим врачей общей практики, фармацевтов и представителей общественности высказать свое мнение о том, должен ли этот продукт стать аптечным лекарством и продаваться без рецепта.

Эта консультация направлена на то, чтобы сделать этот продукт доступным без рецепта для женщин в возрасте 50 лет и старше, у которых не было менструации в течение как минимум 1 года. Такое изменение рассматривается впервые, поэтому важно, чтобы мнения женщин и общественности были услышаны.

Фармацевты – это квалифицированные медицинские работники. Если продукт будет переклассифицирован, фармацевты получат доступ к учебным материалам и контрольному списку, чтобы они могли определить женщин, которым можно безопасно давать это лекарство.

Доктор Лаура Сквайр, главный специалист по качеству и доступности здравоохранения в MHRA, сказала:

«Каждый ответ, который мы получим, будет иметь жизненно важное значение для того, чтобы помочь нам лучше понять, думают ли люди, что эта форма вагинальной ЗГТ должна быть доступна без рецепта.

«Менопауза может вызывать неприятные симптомы, и лекарства на основе ЗГТ играют важную роль в их облегчении. Вот почему нам так важно услышать, что женщины думают об этой возможной реклассификации.

«Мы хотим услышать как можно больше людей, медицинских работников и женских групп».

Если этот продукт будет реклассифицирован, местные препараты ЗГТ, содержащие эстрадиол, по-прежнему будут доступны по рецепту от врачей общей практики.

Комиссия по лекарственным средствам для человека сообщила, что этот продукт безопасен для продажи в качестве аптечных (P) лекарств.

Министр женского здоровья Мария Колфилд сказала:

«Как женщина и медсестра я знаю, насколько сложными могут быть симптомы менопаузы. В Стратегии охраны здоровья женщин содержится призыв к предоставлению фактических данных, и женщины по всей стране четко заявили, что поддержка менопаузы является ключевым вопросом, для решения которого нам необходимо приложить дополнительные усилия.

«Эта консультация — еще один шаг к тому, чтобы голоса женщин были услышаны громко и ясно о том, как они хотят получить доступ к ЗГТ, чтобы уменьшить влияние менопаузы на их жизнь.

«В более широком плане мы создали общебританскую Целевую группу по менопаузе, и мы продолжим заниматься менопаузой в рамках Стратегии женского здоровья, а также работать с активистами и заинтересованными сторонами, чтобы убедиться, что мы поддерживаем женщин как лучшее, что мы можем».

Подробности о консультации, в том числе о том, как принять участие, можно узнать здесь .

Препараты для системной ЗГТ циркулируют в крови и используются для лечения приливов и других симптомов менопаузы. Они включают пероральные таблетки и пластыри (трансдермальные пластыри) и гели, которые наносятся на кожу. Местная ЗГТ, такая как Gina, работает непосредственно там, где она применяется, с очень небольшим всасыванием в кровоток.

Примечания для редакторов

1. Консультация по предложению сделать вагинальные таблетки Gina 10 мкг (эстрадиол) доступными в аптеках
2. Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) отвечает за регулирование всех лекарственных средств и медицинских устройств в Великобритании, обеспечивая их работу и приемлемую безопасность. Вся наша работа основана на надежных и основанных на фактах суждениях, чтобы гарантировать, что преимущества оправдывают любые риски.
3. MHRA является исполнительным агентством Министерства здравоохранения и социального обеспечения.
4. Комиссия по лекарственным средствам для человека (CHM) консультирует министров по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств.