Решение предоставить разрешение на это лечение было одобрено независимым экспертным научным консультативным органом правительства, Комиссией по лекарственным средствам для человека, после тщательного изучения доказательств.
Новое лекарство Эвушелд (тиксагевимаб/цилгавимаб) сегодня было разрешено для профилактики COVID-19 Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) после соответствия нормативным стандартам Великобритании по безопасности, качеству и эффективности.
Решение предоставить разрешение на это лечение было одобрено независимым экспертным научным консультативным органом правительства, Комиссией по лекарственным средствам для человека, после тщательного изучения доказательств.
Эвушелд, разработанный компанией AstraZeneca, представляет собой комбинацию двух антител длительного действия, которые действуют путем связывания с шиповидным белком на внешней стороне вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Это, в свою очередь, предотвращает прикрепление вируса к клеткам человека и проникновение в них.
Эвушелд разрешен к использованию до того, как вы подвергнетесь риску заражения COVID-19, чтобы предотвратить заболевание (известное как «доконтактная профилактика»).
Для большинства людей лучшим способом предотвращения инфекции является вакцинация. Эвушелд был одобрен для применения у взрослых, у которых маловероятно развитие иммунного ответа на вакцинацию против COVID-19 или которым вакцинация не рекомендуется.
Реципиенты не должны быть инфицированы или недавно контактировали с человеком, инфицированным вирусом COVID-19.
Медицинский работник должен вводить разовую дозу двух препаратов, тиксагевимаба и цилгавимаба, в виде двух инъекций в мышцу.
В клинических испытаниях у взрослых было обнаружено, что Эвушелд снижает риск развития симптоматического COVID-19 на 77%, при этом защита от вируса продолжается не менее 6 месяцев после однократного приема.
Пока недостаточно данных, чтобы узнать, насколько эффективен Эвушелд против Омикрона или какова продолжительность его действия против этого варианта, и MHRA будет работать с компанией, чтобы установить это.
«После тщательного изучения данных я рад подтвердить, что мы разрешили еще одно лекарство для защиты от последствий COVID-19.
«Эвушельд — это «доконтактная профилактика», то есть его принимают для предотвращения COVID-19 до того, как возникнет риск заражения. Было обнаружено, что одна доза обеспечивает длительную защиту от этого заболевания на срок до 6 месяцев.
«Несмотря на то, что вакцины против COVID-19 продолжают оставаться первой линией защиты от COVID-19, мы знаем, что некоторые люди могут неадекватно реагировать на эти вакцины, а для небольшого числа людей вакцины против COVID-19 могут быть не рекомендованы по другим причинам. , такие как предыдущая аллергическая реакция на один из ингредиентов вакцины.
«Эвушельд может обеспечить этим людям эффективную защиту от COVID-19».
«Комиссия по лекарственным средствам для человека и ее рабочая группа экспертов по терапии COVID-19 независимо рассмотрели данные и одобряют одобрение Evushheld регулирующими органами MHRA.
«Мы тщательно изучили данные о безопасности, качестве и эффективности лекарства и удовлетворены тем, что оно соответствует ожидаемым стандартам.
«Рекомендуемая доза составляет 300 мг Эвушельда, но более высокая доза 600 мг может быть более подходящей для некоторых вариантов COVID-19. Все это изложено в Краткой характеристике продукта.
«Доконтактная профилактика с помощью Эвушельда не заменяет вакцинацию у лиц, которым рекомендована вакцинация против COVID-19».
NHS и IHS (Иммиграционный сбор за медицинское обслуживание в Соединенном Королевстве) Immigration Health Surcharge для визы в Великобританию 2016