• Независимый обзор рассмотрит потенциальную предвзятость в таких элементах, как приборы для измерения кислорода, и их влияние на пациентов из разных этнических групп.

• Обзор, проведенный под руководством Великобритании, направлен на продвижение новых международных стандартов для улучшения здравоохранения и устранения диспропорций.

• Скоро начнется оперативная проверка; первые результаты ожидаются в конце января 2022 года.

В настоящее время проводится масштабный обзор воздействия потенциальной предвзятости при разработке и использовании медицинских устройств.

Есть опасения, что способ разработки и использования медицинских устройств и технологий может означать, что на диагностику и лечение пациента влияет его пол или этническое происхождение, что усугубляет существующее неравенство в сфере здравоохранения.

Пандемия коронавируса (COVID-19) выявила диспропорции в отношении здоровья по всей стране, поскольку вирус оказал большее влияние на тех, чье основное здоровье было хуже, а уровень смертности среди людей из общин этнических меньшинств был выше.

Хотя действующие нормативные акты Великобритании сформулировали четкие ожидания, в настоящее время они не содержат положений, обеспечивающих одинаковую эффективность медицинских устройств независимо от демографических факторов, таких как этническая принадлежность.

Независимый обзор рассмотрит такие устройства, как оксиметры, используемые для измерения уровня кислорода, чтобы выявить возможные расхождения в том, как они работают для разных этнических групп. В рамках этого обзора будет рассмотрен вопрос о том, означают ли существующие правила наличие системной предвзятости, присущей медицинским устройствам.

Например, некоторые исследования пришли к выводу, что более темнокожие пациенты, которым может потребоваться госпитализация, подвергаются большему риску получения неточных результатов оксиметров из-за склонности этой группы к более высокому уровню кислорода в крови.

Существующие исследования по этому поводу подчеркнули необходимость дальнейшего изучения этого вопроса, поскольку эти устройства имеют решающее значение для мониторинга и принятия решения о необходимости лечения таких заболеваний, как COVID-19, где важна каждая минута и точные данные.

В обзоре будут рассмотрены все устройства. Другой конкретный пример - это сканеры МРТ, которые сегодня все еще не рекомендуются для использования беременными или кормящими женщинами, и необходимы дальнейшие исследования о том, как расширить сферу использования оборудования, что и делается в этом обзоре.

Пациенты могут быть уверены в том, что NHS являются экспертами в предоставлении наилучшего медицинского обслуживания с помощью устройств, доступных в настоящее время, и обзор предназначен для ускорения процесса повышения качества и доступности устройств для различных сообществ.

Подробная информация о том, кто будет руководить проверкой, будет изложена в должное время.

Текущие правила Великобритании предлагают четкий набор ожиданий, хотя риск неравенства растет, поскольку устройства разрабатываются быстро и ориентированы на большие группы пациентов.

Отсутствие ограничений на правила ЕС позволяет Великобритании уделять больше внимания обеспечению того, чтобы устройства были надлежащим образом спроектированы и протестированы, чтобы они могли поддерживать весь спектр наших разнообразных сообществ.

В обзоре будут изучены медицинские устройства, представленные в настоящее время на рынке, чтобы выявить проблемные области в этих продуктах, и его цель:

• продолжить работу по выявлению систематических ошибок и рисков с существующими утвержденными устройствами

• давать рекомендации о том, как следует решать эти проблемы при создании медицинского устройства от проектирования до использования, в том числе, возможно, посредством регулирования, и

• быть ориентированными на будущее и учитывать повышенный риск предвзятости в появляющемся диапазоне алгоритмических инструментов данных / искусственного интеллекта

Есть надежда, что первоначальные выводы будут завершены и представлены к концу января 2022 года.