Освобождение от разрешения на лекарства для мелких домашних животных в Великобритании
Премьер-министр Борис Джонсон объявил о поддержке Великобритании в размере 25 миллионов фунтов стерлингов для нового фонда, чтобы обеспечить лучшую подготовку мира к победе над будущими пандемиями.
Премьер-министр объявил о поддержке Великобритании в размере 25 миллионов фунтов стерлингов для нового фонда, чтобы обеспечить лучшую подготовку мира к победе над будущими пандемиями.
Учрежденный Всемирным банком «Фонд финансового посредника» для предотвращения пандемий, обеспечения готовности к ним и реагирования на них будет предоставлять финансирование странам, чьи системы здравоохранения опасно не готовы к вызовам, вызванным крупными вспышками инфекционных заболеваний. Это гарантирует, что они смогут быстро реагировать и, насколько это возможно, сдерживать вспышки, прежде чем они распространятся по всему миру.
Пандемия COVID-19 привела к гибели по меньшей мере 6,2 миллиона человек во всем мире и вызвала далеко идущие экономические разрушения. Чтобы остановить повторение подобной пандемии, потребуются согласованные и скоординированные международные усилия.
На сегодняшнем саммите G7 (понедельник) лидеры обсудят важность помощи странам в борьбе с Covid как эндемическим заболеванием, а также настоятельную необходимость инвестировать в обеспечение готовности и другие меры, чтобы предотвратить повторение истории.
Новый фонд поможет восполнить некоторые пробелы в финансировании, выявленные COVID-19, особенно недостаточное финансирование для обеспечения готовности национальных систем здравоохранения и эпиднадзора за заболеваниями на страновом, региональном и глобальном уровнях. Важно отметить, что фонд может помочь катализировать собственное финансирование стран, чтобы мир был максимально подготовлен, когда и где бы ни возникал новый риск для общественного здравоохранения.
Премьер-министр сказал:
«Хотя худшие дни пандемии коронавируса, к счастью, позади, мы не можем успокаиваться. Следующая потенциальная пандемия может возникнуть в любой момент, а вместе с ней и разрушительные человеческие и экономические последствия, с которыми мы столкнулись за последние два с половиной года.
«Мы должны убедиться, что извлекли уроки из COVID-19 и в следующий раз будем лучше подготовлены. Мы обязаны перед людьми всего мира сказать: «Никогда больше».
Вероятность возникновения пандемии масштаба COVID-19 в ближайшие 25 лет может достигать 50%, и ключевой урок пандемии коронавируса заключается в том, что даже небольшие инвестиции в обеспечение готовности к пандемии могут принести огромную отдачу. Содействуя обеспечению готовности в краткосрочной перспективе, мы можем избежать огромного экономического ущерба в долгосрочной перспективе.
Во время председательства Великобритании в G7 в прошлом году премьер-министр продвигал международную работу по обеспечению готовности к пандемии в рамках своего «плана из пяти пунктов» и 100-дневной миссии, работу над которой возглавлял сэр Патрик Валланс. Это включало запуск всемирной сети зоонозных исследовательских центров, увеличение глобальных производственных мощностей для лечения и вакцин, разработку новой системы раннего предупреждения и согласование глобальных протоколов для будущих чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения.
В марте Великобритания также провела Глобальный саммит по обеспечению готовности к пандемии, на котором было собрано более 1,2 миллиарда фунтов стерлингов для разработки устойчивых к вариантам вакцин против коронавируса и ускорения процесса разработки вакцин против будущих угроз для здоровья, чтобы это можно было сделать менее чем за 100 дней.
Дэвид Малпасс, президент Группы Всемирного банка, сказал:
«Я приветствую поддержку Великобританией нового Фонда финансового посредника для укрепления функций предотвращения пандемии, обеспечения готовности и реагирования в развивающихся странах.
«Фонд обеспечит специальный поток дополнительного долгосрочного финансирования, чтобы дополнить работу существующих учреждений и работать с высокими стандартами прозрачности и подотчетности.
«COVID-19 подчеркнул настоятельную необходимость скоординированных действий для укрепления систем здравоохранения и мобилизации дополнительных ресурсов для подготовки к следующей пандемии в странах, регионах и во всем мире».
На саммите G7 в прошлом году Великобритания активизировала международные действия по безвозмездной передаче 870 миллионов вакцин против коронавируса тем, кто в них нуждается. Это обязательство в сочетании с британскими и другими инвестициями для поддержки разработки и быстрого расширения производства вакцин против COVID-19 переломило ситуацию с Covid во всем мире. Две трети населения мира получили хотя бы одну дозу вакцины против Covid.
Предложение вакцин против коронавируса в настоящее время превышает спрос, и поэтому усилия Великобритании сосредоточены на действиях по прекращению острой фазы пандемии, помощи странам в борьбе с COVID-19 как эндемическим заболеванием и подготовке к следующей угрозе здоровью.
Правительствам, НПО и частным донорам было предложено делать пожертвования в Фонд финансового посредника, к созданию которого в апреле призвали министры финансов G20.
Финансирование, объявленное сегодня премьер-министром, сделает Великобританию донором-основателем фонда наряду с США, ЕС и другими странами.
Визы в UK на 10 лет! Нам 10 лет — откроем британскую визу на 10 лет за 10000 рублей
Подать заявкуБесплатные консультации https://t.me/wikivisa_chat
Освобождение от разрешения на лекарства для мелких домашних животных в Великобритании
Как соблюдать освобождение от Правил ветеринарных лекарств, которое позволяет продавать определенные лекарства для животных без разрешения.
Некоторые лекарства для мелких домашних животных освобождены от требований к разрешению на продажу согласно Правилам о ветеринарных лекарствах ( VMR ) в соответствии с Приложением 6.
Исключенные виды
Исключение составляют лекарства для следующих видов животных при условии, что животные содержатся исключительно как домашние животные и не предназначены для производства продуктов питания для потребления человеком:
Куры, утки и индейки классифицируются как животные, производящие пищевые продукты, поэтому лекарства для этих видов ни при каких обстоятельствах не подпадают под действие исключения.
Активные вещества
Лекарства, освобожденные от налога, могут содержать только те активные вещества, которые были одобрены для целей этого исключения Государственным секретарем. Разрешение не может быть предоставлено, если действующее вещество требует ветеринарного контроля (см. Ниже «Лекарства, не включенные в исключение»).
Список льгот по Приложению 6 для мелких домашних животных - утвержденный список активов ( PDF , 361 КБ , 19 страниц ) .
Если вы хотите продавать продукт , подпадающий под исключение, который содержит вещество, не включенное в этот список, вам следует заполнить Заявку на одобрение активного вещества ( PDF , 89,1 КБ , 4 страницы ) .
Не отправляйте никаких исследований или отчетов, если это специально не требуется. Краткого обоснования включения действующего вещества обычно бывает достаточно.
Согласно исключению, комбинации активных веществ могут продаваться в рамках одного и того же продукта, при условии, что каждое отдельное вещество включено в список одобренных активных веществ.
Лекарства, не входящие в исключение
Это исключение не распространяется на следующие лекарства:
* Некоторые седативные средства могут быть разрешены для использования с рыбой. Пожалуйста, свяжитесь с VMD для получения дополнительной информации.
Цель использования и способ применения
Лекарства, освобожденные от контроля, разрешены только для местного или перорального применения.
В рамках этого исключения «актуальные» продукты определяются как продукты, которые наносятся на кожу наружно и обладают местным или системным действием. Сюда не входят продукты, которые вводятся в глаз или слуховой проход, интраназально или с помощью распыления (аэрозоль доставляется в дыхательные пути и легкие).
«Пероральные» лекарственные средства определяются как те, которые вводятся с кормом, водой или непосредственно в полость рта. Сюда не входят продукты, которые вводятся через желудок или через зонд (через желудочный зонд).
Допускаются рыбные лекарства, вводимые через воду и не предназначенные для прямого офтальмологического применения.
Требования к маркировке
Исключенные продукты должны иметь четкую маркировку, чтобы показать, что они освобождены от разрешения на продажу, например, использование следующего заявления соответствует этому требованию:
Этот ветеринарный препарат продается в соответствии с Приложением 6 Правил по ветеринарным лекарствам - Исключения для мелких домашних животных.
Маркировка должна содержать следующую информацию либо на этикетке, либо, если места недостаточно, на листке-вкладыше:
* Если соответствующий национальный компетентный орган не выдает подходящий номер разрешения на производство, VMD может его выдать.
При подаче заявки на получение этого номера разрешения вы должны предоставить доказательства, подтверждающие соответствие производства требованиям Надлежащей производственной практики (GMP). Дальнейшие инструкции по производству приведены ниже.
Этикетка на самом продукте должна содержать как минимум следующее:
Размеры упаковки
Исключенные продукты должны продаваться только в упаковках, подходящих для однократного курса лечения. VMD считает , что это условие должно выполняться путем обеспечения того , чтобы пакеты содержат только достаточное количество продукта для лечения следующего количеств животных , пока симптомы не облегчаются или для профилактического лечения, до шести месяцев:
Производство и поставка
Лекарства, освобожденные от контроля, должны соответствовать требованиям VMR, касающимся производства (GMP) и оптовых продаж ветеринарных лекарств.
Однако оптовые торговцы, поставляющие продукцию в рамках исключения, не обязаны вести оптовые записи, которые дублируют записи производителя.
Для получения дополнительной информации обратитесь к разделам «Разрешения на производство ветеринарных лекарств» и « Подать заявку на получение лицензий производителя или оптового продавца» .
Ветеринарные лекарства, продаваемые в соответствии с этим исключением, должны производиться держателем разрешения на производство, выданного на основании:
В Великобритании нет ограничений на розничную поставку исключенных товаров.
Нет никаких ограничений на ввоз продуктов, полностью соответствующих этому исключению.
Фармаконадзор
О любых серьезных побочных эффектах следует сообщать в VMD в течение 15 дней. Производители, импортеры и розничные продавцы должны хранить записи обо всех нежелательных явлениях в течение 3 лет, чтобы их можно было показать VMD по запросу. Для получения дополнительной информации см. Руководство по ветеринарному фармаконадзору .
Предотвращение незаконного использования
При сбыте лекарственного препарата, освобожденного от налога, вы должны принять разумные меры для предотвращения его незаконного использования у видов животных, не подпадающих под действие исключения. Например, вы должны убедиться, что любая реклама не содержит ложного описания продукта и не вводит в заблуждение относительно его характера, качества, использования или эффекта.
Исключенные продукты и каскад назначения
Поскольку исключенные продукты не являются разрешенными лекарствами, они не подпадают под каскад назначения. Если ветеринары желают использовать один из этих продуктов не в соответствии с его рекомендованным использованием, это будет классифицироваться как использование в рамках каскада и рассматриваться как приготовление для немедленного приема.
Для получения дополнительной информации см. Руководство «Каскад: назначение неавторизованных лекарств» .
Контакт
Для получения дополнительной информации и включения в наш список рассылки обновлений схемы обращайтесь по электронной почте [email protected] .
Последнее обновление 2 августа 2021 г. + показать все обновления
Связанный контент
Прививки от COVID-19
Забронируйте вакцинацию от коронавируса и бустерную дозу на сайте NHS.