Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) одобрило изменение лицензии Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 микрограммов на дозу (флаконы с однократной дозой) после того, как было установлено, что он соответствует стандартам безопасности, качества и эффективности британского регулятора. .

Это одобрение позволяет размораживать и перемаркировать вакцину производителем, не входящим в Национальную службу здравоохранения, который был авторизован MHRA и подтвержден на соответствие всемирно признанным стандартам надлежащей производственной практики .

Вакцину «Комирнаты» против COVID-19 необходимо хранить при сверхнизких температурах (-80 ºC), а затем перед использованием разморозить. До сих пор размораживанием и распространением вакцины Comirnaty Omicron XBB.1.5 в дозе 30 мкг/доза централизованно управляла Национальная служба здравоохранения.

В остальном состав вакцины такой же, как и одобренный MHRA в сентябре 2023 года.

Это новое разрешение, выданное MHRA, действительно только в Великобритании.

Более подробную информацию можно найти в информации о продукте.

Одобрение Nuvaxovid COVID-19 для подварианта Omicron XBB 1.5

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) одобрило адаптированную вакцину Novavax против COVID-19, предназначенную для подварианта Omicron XBB 1.5, после того как было установлено, что она соответствует стандартам безопасности, качества и эффективности британского регулятора.

Эта вакцина одобрена для применения у лиц с 12 лет.

Вакцина заставляет иммунную систему (естественную защиту организма) вырабатывать антитела и специализированные лейкоциты, которые действуют против вируса, обеспечивая защиту от COVID-19. Ни один из ингредиентов этой вакцины не может вызвать COVID-19.   

Это новое разрешение, выданное MHRA, действительно только в Великобритании и было одобрено  Европейской комиссией (EC) по программе Decision Reliance Route . Это когда заявка на получение регистрационного удостоверения, поданная компанией, ссылается на решение, принятое Комитетом по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). В таких случаях MHRA рассматривает заявку вместе с должным рассмотрением решения ЕС, прежде чем принять независимое решение о качестве, безопасности и эффективности вакцины.

Более подробную информацию можно найти в  информации о продукте .