Вакцина Valneva против COVID-19 одобрена MHRA в Англии



| 17 Апреля 2022, 16:41

пресс-релиз

Вакцина Valneva против COVID-19 одобрена MHRA в Англии

Разрешение было получено после того, как было установлено, что вакцина Valneva против COVID-19 соответствует требуемым стандартам безопасности, качества и эффективности.

Вакцина против COVID-19, разработанная Valneva, сегодня получила одобрение регулирующих органов Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA).

Независимый орган регулирования лекарственных средств Великобритании первым в мире одобрил вакцину Valneva, которая стала шестой вакциной против COVID-19, получившей разрешение MHRA.

Это также первая цельновирусная инактивированная вакцина против COVID-19, получившая одобрение регулирующих органов в Великобритании. С этим типом вакцины вирус выращивают в лаборатории, а затем делают полностью неактивным, чтобы он не мог заражать клетки или размножаться в организме, но все же мог вызывать иммунный ответ на вирус COVID-19. Этот процесс уже широко используется в производстве вакцин против гриппа и полиомиелита.

Доктор Джун Рейн, исполнительный директор MHRA, сказала:

Наше одобрение вакцины против COVID-19, произведенной Valneva сегодня, последовало за тщательным анализом безопасности, качества и эффективности этой вакцины, а также за советом экспертов независимого научно-консультативного органа правительства, Комиссии по лекарственным средствам для человека.

Профессор сэр Мунир Пирмохамед, председатель независимой Комиссии по лекарствам для человека, сказал:

Независимая комиссия по лекарственным средствам для человека и ее рабочая группа экспертов по COVID-19 тщательно изучили имеющиеся доказательства и рады сообщить, что мы сообщили о положительном балансе пользы и риска. Вакцина одобрена для применения у людей в возрасте от 18 до 50 лет, при этом первая и вторая дозы должны быть приняты с интервалом не менее 28 дней.

Каждый тип вакцины имеет различный характер ответа антител с течением времени. Для вакцины Valneva требуется две дозы, прежде чем появится сильный ответ антител. Это означает, что люди должны быть осведомлены о том, что защита начнется только после двух доз.

Температура хранения вакцины Valneva — от 2°C до 8°C — аналогична температуре домашнего холодильника, что делает ее пригодной для использования в странах, где хранение при очень низких температурах невозможно.

Примечания для редактора

  1. Условное регистрационное удостоверение (CMA) , выданное MHRA, действительно в Великобритании и Северной Ирландии.
  2. Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения отвечает за регулирование всех лекарств, вакцин и медицинских устройств в Великобритании. Вся наша работа основана на надежных и основанных на фактах суждениях, чтобы гарантировать, что преимущества перевешивают любые риски.
  3. Комиссия по лекарственным средствам для человека (CHM) консультирует министров и MHRA по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств. CHM является консультативным вневедомственным государственным органом, спонсируемым Министерством здравоохранения и социального обеспечения.

Связаться с нами

Если вы являетесь представителем общественности или медицинским работником, свяжитесь с нами по телефону 020 3080 6000 (будние дни с 9:00 до 17:00).

Если вы журналист, свяжитесь с нами по телефону 020 3080 7651 (с 8:30 до 17:00) или 07770 446 189 (с 17:00 до 8:30 и по выходным):

Центр новостей, MHRA, Южная колоннада, 10, Лондон, E14 4PU Электронная почта: [email protected]

Для получения обновлений в режиме реального времени, включая последние пресс-релизы и новостные заявления, смотрите наш канал в Твиттере по адресу https://www.twitter.com/mhragovuk .

Опубликовано 14 апреля 2022 г.

Озерин Игорь
Москва 88888888888


Прокомментировать

Администратор, Профессионал

29 Апреля 2022, 10:57 | # 102960
пресс-релиз

Законопроект о британском языке жестов должен пройти финальную стадию, прежде чем стать законом

Десятки тысяч пользователей британского языка жестов (BSL) сегодня предвкушают знаменательный день, поскольку ожидается, что законопроект, согласно которому BSL станет признанным языком в Великобритании, устранит последнее препятствие на пути к принятию закона.

Законопроект о британском языке жестов, внесенный депутатом Роузи Купер в прошлом году и поддержанный правительством, будет представлен сегодня в третьем чтении в Палате лордов, прежде чем он вступит в силу после получения королевской санкции.

Закон о BSL признает BSL в качестве самостоятельного языка Англии, Уэльса и Шотландии. Это также поддерживается обязанностью государственного секретаря Министерства труда и пенсий (DWP) регулярно сообщать о том, что сделало каждое соответствующее правительственное ведомство для продвижения или облегчения использования британского языка жестов в его общении с общественностью.

Закон также требует от государственного секретаря DWP выпускать инструкции для департаментов по продвижению и содействию BSL. Руководство будет разработано совместно с D/глухими подписчиками BSL.

Министр по делам инвалидов, здравоохранения и труда Хлоя Смит, член парламента, сказала:

Сегодня знаменательный день, и я искренне надеюсь, что он изменит жизнь глухих людей по всей стране.

Законопроект о BSL поможет устранить барьеры, с которыми сталкивается сообщество D/глухих в повседневной жизни, и является еще одним долгожданным шагом на пути к более инклюзивному и доступному обществу.

Я так благодарен за усилия члена парламента Рози Купер и замечательных участников кампании, которые довели законопроект о BSL до принятия закона, и я горжусь тем, что сыграл небольшую роль в его путешествии.

Член парламента Рози Купер сказала:

Наконец-то сообщество глухих сможет заявить, что их язык юридически признан.

Работая вне партийных линий и с сообществом глухих, я действительно считаю, что мы вошли в историю, создав механизм для глухих, чтобы добиться равного доступа к общественным услугам. Их голоса будут слышны громко и ясно, и не будет оправдания неуважению BSL как языка.

Однако на этом тяжелая работа не заканчивается, но теперь дверь открыта для сообщества глухих, чтобы добиться реального прогресса в устранении несправедливости, с которой они продолжают сталкиваться.

Дэвид Бакстон, председатель Британской ассоциации глухих, сказал:

Мы очень рады видеть, что парламент Великобритании, наконец, проголосовал за признание британского жестового языка в качестве языка Великобритании по закону сегодня, после 19 долгих лет кампании.

Сегодня исторический день для сообщества глухих в Великобритании и источник вдохновения для других стран мира, где национальный жестовый язык еще не признан законом.

Британская ассоциация глухих надеется на то, что будет работать рука об руку с правительством и государственными служащими для реализации и контроля за ходом выполнения Закона о BSL 2022 года.

Хотя сегодня праздничный день, мы понимаем, что это первый шаг на долгом пути к обеспечению действительно равного доступа к государственным услугам, информации и возможностям для глухих пользователей BSL в Великобритании.

Марк Аткинсон, исполнительный директор RNID, сказал:

RNID и наши сторонники присоединяются сегодня к сообществу глухих, чтобы отпраздновать этот исторический момент, когда британский язык жестов преодолевает последнее препятствие, прежде чем он будет официально признан в Англии, Уэльсе и Шотландии.

Мы очень гордимся тем, что работали вместе с другими организациями глухих и парламентариями в поддержку этой кампании. Мы с нетерпением ожидаем скорого одобрения законопроекта о BSL и совместной работы с правительством, чтобы убедиться, что Закон о BSL действительно изменит жизнь глухих в Великобритании.

Сегодня в Палате лордов состоится третье чтение законопроекта о BSL, после чего он получит королевскую санкцию.

Законопроект о BSL был впервые внесен 16 июня 2021 года и прошел через Палату общин 17 марта 2022 года, получив единодушную межпартийную поддержку.

Министр по делам инвалидов, здравоохранения и труда тесно сотрудничает с депутатом от лейбористской партии Рози Купер и благотворительными организациями и организациями D/глухих, такими как Королевский национальный институт глухих (RNID) и Британская ассоциация глухих (BDA), для обеспечения Билл эффективно удовлетворяет потребности тех, кто получит наибольшую выгоду.

Дополнительная информация

  • Данные Британской ассоциации глухих показывают, что 151 000 человек используют BSL в Великобритании, 87 000 из которых D / глухие.
  • Законопроект о BSL признает BSL в качестве языка Англии, Уэльса и Шотландии по праву, что подтверждается обязанностью министра труда и пенсий регулярно сообщать о том, что сделало каждое соответствующее правительственное ведомство для продвижения или облегчения использования британского языка. Язык жестов в общении с общественностью.
  • Законопроект также налагает на государственного секретаря DWP требование издать руководство по продвижению и содействию BSL, которое будет разработано вместе с D / глухими подписчиками BSL в рамках консультативного совета.
  • Поскольку закон о равенстве передается в Северную Ирландию, законопроект не распространяется на Северную Ирландию в знак признания существования как британского, так и ирландского языка жестов среди глухих в Северной Ирландии. Правительство Великобритании со временем будет способствовать принятию аналогичных правовых положений в Северной Ирландии. И BSL, и ISL (ирландский язык жестов) были официально признаны языками меньшинств в Северной Ирландии в марте 2004 года.
  • Закон о BSL не налагает дополнительных обязанностей в соответствии с Законом о равенстве 2010 года.
  • Законопроект подкреплен комплексом незаконодательных мер, в том числе:
    • создание негосударственного консультативного совета подписантов BSL для консультирования DWP SoS по вопросам, связанным с BSL;
    • изучение того, как правительство могло бы увеличить количество переводчиков BSL;
    • рассмотрение того, как DWP может работать, чтобы гарантировать, что фонд Access to Work помогает подписантам BSL;
    • и рассмотреть, как правительство может способствовать дальнейшему развитию BSL.
  • Министр по делам инвалидов, здравоохранения и труда также объявил о создании консультативного совета сторон, подписавших BSL, чтобы предложить правительству рекомендации по вопросам, касающимся BSL; изучить, как можно увеличить количество переводчиков BSL; и убедитесь, что схема доступа к работе лучше отвечает потребностям подписантов BSL, чтобы поддержать их в трудоустройстве.

Связаться с пресс-службой

Запросы СМИ для этого пресс-релиза – 0115 965 8781

Пресс-служба

Кэкстон Хаус
Тотхилл Стрит

Лондон
SW1H 9NA

Следите за DWP на:


Прокомментировать

Визы в UK на 10 лет! Работаем с британскими визами 15 лет.

Подать заявку

Бесплатные консультации https://t.me/wikivisa_chat

Закрыть