Вакцина Valneva против COVID-19 одобрена MHRA в Англии
Разрешение было получено после того, как было установлено, что вакцина Valneva против COVID-19 соответствует требуемым стандартам безопасности, качества и эффективности.

Вакцина против COVID-19, разработанная Valneva, сегодня получила одобрение регулирующих органов Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA).
Независимый орган регулирования лекарственных средств Великобритании первым в мире одобрил вакцину Valneva, которая стала шестой вакциной против COVID-19, получившей разрешение MHRA.
Это также первая цельновирусная инактивированная вакцина против COVID-19, получившая одобрение регулирующих органов в Великобритании. С этим типом вакцины вирус выращивают в лаборатории, а затем делают полностью неактивным, чтобы он не мог заражать клетки или размножаться в организме, но все же мог вызывать иммунный ответ на вирус COVID-19. Этот процесс уже широко используется в производстве вакцин против гриппа и полиомиелита.
Доктор Джун Рейн, исполнительный директор MHRA, сказала:
Наше одобрение вакцины против COVID-19, произведенной Valneva сегодня, последовало за тщательным анализом безопасности, качества и эффективности этой вакцины, а также за советом экспертов независимого научно-консультативного органа правительства, Комиссии по лекарственным средствам для человека.
Профессор сэр Мунир Пирмохамед, председатель независимой Комиссии по лекарствам для человека, сказал:
Независимая комиссия по лекарственным средствам для человека и ее рабочая группа экспертов по COVID-19 тщательно изучили имеющиеся доказательства и рады сообщить, что мы сообщили о положительном балансе пользы и риска. Вакцина одобрена для применения у людей в возрасте от 18 до 50 лет, при этом первая и вторая дозы должны быть приняты с интервалом не менее 28 дней.
Каждый тип вакцины имеет различный характер ответа антител с течением времени. Для вакцины Valneva требуется две дозы, прежде чем появится сильный ответ антител. Это означает, что люди должны быть осведомлены о том, что защита начнется только после двух доз.
Температура хранения вакцины Valneva — от 2°C до 8°C — аналогична температуре домашнего холодильника, что делает ее пригодной для использования в странах, где хранение при очень низких температурах невозможно.
Примечания для редактора
- Условное регистрационное удостоверение (CMA) , выданное MHRA, действительно в Великобритании и Северной Ирландии.
- Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения отвечает за регулирование всех лекарств, вакцин и медицинских устройств в Великобритании. Вся наша работа основана на надежных и основанных на фактах суждениях, чтобы гарантировать, что преимущества перевешивают любые риски.
- Комиссия по лекарственным средствам для человека (CHM) консультирует министров и MHRA по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств. CHM является консультативным вневедомственным государственным органом, спонсируемым Министерством здравоохранения и социального обеспечения.
Связаться с нами
Если вы являетесь представителем общественности или медицинским работником, свяжитесь с нами по телефону 020 3080 6000 (будние дни с 9:00 до 17:00).
Если вы журналист, свяжитесь с нами по телефону 020 3080 7651 (с 8:30 до 17:00) или 07770 446 189 (с 17:00 до 8:30 и по выходным):
Центр новостей, MHRA, Южная колоннада, 10, Лондон, E14 4PU Электронная почта: [email protected]
Для получения обновлений в режиме реального времени, включая последние пресс-релизы и новостные заявления, смотрите наш канал в Твиттере по адресу https://www.twitter.com/mhragovuk .
Законопроект о британском языке жестов должен пройти финальную стадию, прежде чем стать законом
Десятки тысяч пользователей британского языка жестов (BSL) сегодня предвкушают знаменательный день, поскольку ожидается, что законопроект, согласно которому BSL станет признанным языком в Великобритании, устранит последнее препятствие на пути к принятию закона.
Законопроект о британском языке жестов, внесенный депутатом Роузи Купер в прошлом году и поддержанный правительством, будет представлен сегодня в третьем чтении в Палате лордов, прежде чем он вступит в силу после получения королевской санкции.
Закон о BSL признает BSL в качестве самостоятельного языка Англии, Уэльса и Шотландии. Это также поддерживается обязанностью государственного секретаря Министерства труда и пенсий (DWP) регулярно сообщать о том, что сделало каждое соответствующее правительственное ведомство для продвижения или облегчения использования британского языка жестов в его общении с общественностью.
Закон также требует от государственного секретаря DWP выпускать инструкции для департаментов по продвижению и содействию BSL. Руководство будет разработано совместно с D/глухими подписчиками BSL.
Министр по делам инвалидов, здравоохранения и труда Хлоя Смит, член парламента, сказала:
Член парламента Рози Купер сказала:
Дэвид Бакстон, председатель Британской ассоциации глухих, сказал:
Марк Аткинсон, исполнительный директор RNID, сказал:
Сегодня в Палате лордов состоится третье чтение законопроекта о BSL, после чего он получит королевскую санкцию.
Законопроект о BSL был впервые внесен 16 июня 2021 года и прошел через Палату общин 17 марта 2022 года, получив единодушную межпартийную поддержку.
Министр по делам инвалидов, здравоохранения и труда тесно сотрудничает с депутатом от лейбористской партии Рози Купер и благотворительными организациями и организациями D/глухих, такими как Королевский национальный институт глухих (RNID) и Британская ассоциация глухих (BDA), для обеспечения Билл эффективно удовлетворяет потребности тех, кто получит наибольшую выгоду.
Дополнительная информация
Связаться с пресс-службой
Запросы СМИ для этого пресс-релиза – 0115 965 8781
Пресс-служба
Кэкстон Хаус
Тотхилл Стрит
Лондон
SW1H 9NA
Телефон:0115 965 8781
Следите за DWP на:
Твиттер
Фейсбук
LinkedIn
YouTube