Информация о синдроме Гийена-Барре (СГБ / GBS)
Руководство

Вакцинация против COVID-19: информация о синдроме Гийена-Барре для медицинских работников

Information for healthcare professionals on Guillain-Barré Syndrome (GBS) following COVID-19 vaccination

Информация для медицинских работников о синдроме Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации от COVID-19.

От:: Агентство по охране здоровья Великобритании
Опубликовано: 20 августа 2021 г.
Последнее обновление: 17 декабря 2021 г. - все обновления
Information for healthcare professionals on Guillain-Barré Syndrome (GBS) following COVID-19 vaccination.

Документы

Информация для медицинских работников о синдроме Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации от COVID-19

HTML

Подробности

Информация для медицинских работников о синдроме Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации от коронавируса (COVID-19).

Опубликовано 20 августа 2021 г.
Последнее обновление 17 декабря 2021 г. + показать все обновления

Связанный контент

Вакцинация против COVID-19: информация о свертывании крови для медицинских работников
Вакцинация против COVID-19: информация о миокардите и перикардите для медицинских работников
Клиническое исследование и лечение тромбоза и тромбоцитопении, вызванных вакциной COVID-19
Вакцинация от COVID-19: беспокоитесь о второй дозе AstraZeneca?
Вакцинация против COVID-19 и редкие побочные эффекты

Коллекция

Вакцинация против COVID-19 и редкие побочные эффекты

Brexit

Проверьте, что вам нужно сделать

Изучите тему

Иммунизация
Инфекционные заболевания
Прививки от коронавируса

Руководство

Информация для медицинских работников о синдроме Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации от COVID-19

Обновлено 17 декабря 2021 г.

СОДЕРЖАНИЕ

Что известно об отчетах о СГБ после вакцинации от COVID-19
Отчеты Великобритании
Международные отчеты
Сообщалось ли о случаях заболевания после 1-й или 2-й дозы вакцины COVID-19 или какой-либо конкретной вакцины?
Сообщение о подозрении на СГБ после вакцинации от COVID-19
Следует ли делать прививку от COVID-19 тому, кто прошел вакцинацию против СГБ, не имеющего отношения к COVID-19?
Если кто-то перенес СГБ после вакцинации от COVID-19, следует ли ему вводить последующие дозы?
Источники

Что известно об отчетах о СГБ после вакцинации от COVID-19

Синдром Гийена-Барре ( СГБ ) - это редкое заболевание, при котором иммунная система организма повреждает нервные клетки и обычно проявляется сенсорными аномалиями, мышечной слабостью и вегетативной дисфункцией, часто вызванными инфекцией, хотя причина не всегда определяется. Обычно он развивается в течение нескольких часов или дней, начиная с конечностей (кистей и стоп), а затем распространяется на руки и ноги, обычно поражая обе стороны. Первоначальные симптомы включают онемение, иголки, мышечную слабость, боль, а также проблемы с равновесием и координацией. Тяжесть может варьироваться от легкой преходящей слабости до полного паралича. Обычно это единичный эпизод в жизни пациента.

Заболеваемость среди населения Великобритании оценивается в 2 случая на 100 000 в год и увеличивается с возрастом и чаще встречается у мужчин, с аналогичными цифрами в других западных странах. В США заболеваемость аналогична, и ежегодно от 3000 до 6000 человек заболевают СГБ .

Поскольку всем взрослым в Великобритании была предложена вакцина от коронавируса ( COVID-19 ), можно ожидать , что определенное количество случаев СГБ возникнет случайно после вакцинации. Случаи вакцинации COVID-19 были зарегистрированы в Великобритании и за рубежом, и в настоящее время ведутся исследования, чтобы установить, превышает ли количество зарегистрированных случаев то, что можно было бы ожидать среди населения, и есть ли доказательства связи с этими вакцинами. Случаи СГБ были зарегистрированы после других программ вакцинации, при этом исследования, в частности, были сосредоточены на СГБ.и вакцина против сезонного гриппа. Эти исследования показали переменные результаты, и там, где наблюдался рост, он составлял от 1 до 2 дополнительных случаев СГБ на миллион введенных доз вакцины против гриппа. Однако, что важно, данные свидетельствуют о том, что человек с большей вероятностью заразится СГБ после заражения гриппом, чем после вакцинации.

Отчеты Великобритании

По состоянию на 8 декабря 2021 года в Великобритании было 472 сообщения о СГБ после вакцинации АстраЗенека ( Аризона ) и 27 сообщений о синдроме Миллера Фишера, варианте СГБ, который вызывает нарушение координации мышц, паралич глазных мышц и потерю сухожильных рефлексов. Было получено 69 сообщений о СГБ и 2 о синдроме Миллера Фишера после вакцинации Pfizer / BioNTech и 7 сообщений о СГБ после вакцинации Модерна. За этот период было получено 24,9 миллиона первых доз и 24,1 миллиона вторых доз АЗ. вакцины, введено 24,8 миллиона первых доз и 21,2 вторых доз вакцины Pfizer / BioNTech, а также 1,5 миллиона первых доз и 1,4 миллиона вторых доз вакцины Moderna.

Наблюдаемое количество случаев в Великобритании, основанное на случаях, зарегистрированных в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения ( MHRA ) по схеме желтой карты COVID-19 , было сопоставлено с количеством ожидаемых случаев СГБ среди иммунизированного населения. Число случаев, зарегистрированных после вакцинации вакцинами Pfizer / BioNTech или Moderna, ниже, чем число, которое может возникнуть случайно. Что касается вакцины AZ , о СГБ очень редко сообщалось в течение 6 недель после первой дозы, с риском примерно 5,6 дополнительных случаев СГБ.на миллион доз. Показатели после второй дозы находятся в пределах фонового уровня, и нет никаких доказательств того, что у людей, которые ранее перенесли СГБ, более высокая частота сообщений . См. Зеленую книгу для получения дополнительной информации. После обзора самых последних данных по вакцине AZ и рекомендаций Комиссии по лекарственным средствам для человека и ее Рабочей группы экспертов по снижению риска вакцины COVID-19 информация о продукте для вакцины AZ была обновлена, чтобы включить GBS в связанные с ней побочные реакции. с вакциной. Медицинским работникам и населению рекомендуется следить за признаками и симптомами СГБ . MHRAпродолжит анализ данных о вакцинации; Тем не менее, важно отметить, что по оценке экспертной рабочей группы, преимущества вакцинации по-прежнему перевешивают эти редкие побочные эффекты.

Международные отчеты

В США по состоянию на 13 июля 2021 г. было 100 предварительных сообщений о СГБ после введения вакцины Johnson & Johnson (Janssen) и 1 смерть при введении 12,5 миллионов доз вакцины. Информация о СГБ теперь включена в информационные бюллетени о реципиентах вакцины и поставщиках вакцины. Вакцина Johnson & Johnson (Janssen) была одобрена для использования в Великобритании, но не использовалась в программе вакцинации Великобритании. В США не было обнаружено сигнала ни от вакцин Moderna, ни от Pfizer / BioNTech. В Европе Европейское медицинское агентство рекомендовало добавить предупреждение для повышения осведомленности о СГБ после вакцинации вакциной АЗ с 227 СГБ. случаев, зарегистрированных к 27 июня 2021 года, и 51,4 миллиона доз, введенных к 20 июня 2021 года. Аналогичная рекомендация была сделана в отношении вакцины Johnson & Johnson (Janssen).

Всемирная организация здравоохранения также рассмотрел данные, отметив , что увеличение отчеты не наблюдались следующие мРНК COVID-19 вакцин (Pfizer / BioNTech и Moderna вакцины), но о том , что потенциальные выгоды от Johnson & Johnson (Janssen) и AZ вакцин продолжают чтобы перевесить любой потенциальный риск СГБ .

Сообщалось ли о случаях заболевания после 1-й или 2-й дозы вакцины COVID-19 или какой-либо конкретной вакцины?

MHRA анализируют все отчеты GBS следующей COVID-19 вакцинации , и эта информация будет передана , когда она станет доступной. Причинная связь между COVID-19 вакцинацией и GBS не была доказана для вакцин и случаев Pfizer / BioNTech и MODERNA из GBS , которые происходят после вакцинации может произойти случайно, с фоновой скоростью GBS 2 на 100000 в год. Что касается вакцины AZ , о СГБ очень редко сообщалось в течение 6 недель после первой дозы, с риском примерно 5,6 дополнительных случаев СГБ.на миллион доз. Показатели после второй дозы находятся в пределах фонового уровня, и нет никаких доказательств того, что у людей, которые ранее перенесли СГБ, более высокая частота сообщений . См. Зеленую книгу для получения дополнительной информации.

Данные из США показывают, что для вакцины Johnson & Johnson (Janssen), имеющей схему 1 дозы, существует повышенный риск СГБ в течение 42 дней после этой разовой дозы, и продолжаются исследования для оценки наличия причинно-следственной связи. между вакциной и случаями СГБ .

Сообщение о подозрении на СГБ после вакцинации от COVID-19

Очень важно, чтобы обо всех подозреваемых случаях сообщалось в MHRA с использованием схемы желтой карточки COVID-19 .

Следует ли делать прививку от COVID-19 тому, кто прошел вакцинацию против СГБ, не имеющего отношения к COVID-19 ?

Да, они должны быть вакцинированы в соответствии с рекомендациями для их возраста и группы риска, включая бустерные дозы.

Причинно-следственная связь между вакцинацией против COVID-19 и СГБ не доказана, и нет доказательств более высокого уровня сообщений о СГБ после вакцинации от COVID-19 у лиц, ранее перенесших СГБ . Следовательно, баланс риска и пользы свидетельствует в пользу завершения рекомендованного графика вакцинации против COVID-19 . См. Зеленую книгу для получения дополнительной информации.

Если кто-то перенес СГБ после вакцинации от COVID-19 , следует ли ему вводить последующие дозы?

Если СГБ развивается у человека после введения дозы вакцины Pfizer / BioNTech или Moderna, ему следует завершить график вакцинации той же вакциной после полного выздоровления. Баланс риска и пользы сохраняется в пользу завершения полного графика вакцинации COVID-19, и при использовании смешанных графиков увеличивается частота известных побочных эффектов. Если следующая доза является бустерной, рекомендуется вакцина Pfizer / BioNTech.

Если СГБ развивается в течение 6 недель после введения вакцины AZ , то в качестве меры предосторожности следует назначать любые последующие дозы Pfizer / BioNTech. Пожалуйста, смотрите Зеленую книгу для получения дополнительной информации.

Источники

COVID-19 Зеленая книга, глава 14a

Вакцина против коронавируса - еженедельная сводка отчетов о желтой карточке

GBS (синдром Гийена-Барре) и вакцины , Безопасность вакцин, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)

06 Обновление общественной безопасности, VAXZEVRIA , 14 июля 2021 г., Европейское агентство по лекарственным средствам.

Временные клинические соображения по использованию COVID-19 вакцин , Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)

Информация о синдроме Гийена-Барре (СГБ / GBS) Изменить название

Вакцинация против COVID-19: информация о синдроме Гийена-Барре для медицинских работников

Information for healthcare professionals on Guillain-Barré Syndrome (GBS) following COVID-19 vaccination

Документы

Информация для медицинских работников о синдроме Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации от COVID-19

Подробности

Brexit

Численность государственных служащих по почтовому индексу, ведомству, степени ответственности и причине увольнения, 2021 г.

Документы

Численность государственных служащих по почтовому индексу, ведомству, степени ответственности и причине увольнения, 2021 г.

Подробности