Разрабатываются планы по новому нормативному пути, который облегчает разработку инновационных технологий, предоставляя новаторам и производителям многопартнерскую службу поддержки, включая целевые научные консультации, которые быстрее доставляют новые продукты пациентам.

Запуск IDAP запланирован на конец 2023 года, и им будут управлять MHRA, NICE и другие партнеры, включая делегированные администрации.

Цель этой новой программы — вывести инновационные технологии и решения на передний план Национальной службы здравоохранения (NHS) с помощью новой интегрированной службы поддержки для разработчиков, которая будет включать расширенные возможности для взаимодействия.

Цель состоит в том, чтобы помочь устранить неопределенность на пути к доступу, предоставив пациентам инновационные технологии, которые могут изменить результаты в отношении здоровья.

С сегодняшнего дня новаторам в области медицинских технологий (коммерческих или некоммерческих, находящихся в Великобритании или за рубежом), которые удовлетворяют клинические потребности, предлагается зарегистрироваться для получения дополнительной информации перед запланированным пилотным запуском в 2023 году. Пожалуйста, отправьте электронное письмо с подробностями на адрес [email protected] .

После запуска партнеры IDAP будут использовать уроки, извлеченные из пилотного проекта, чтобы помочь разработать будущий путь IDAP, создав сквозную видимую структуру, которая поможет новаторам собрать доказательства, необходимые им для получения одобрения регулирующих органов, медицинских технологий. решения об оценке и доступ пациентов в NHS.

Доктор Марк Бейли, директор MHRA по науке и инновациям, сказал:

«Новый IDAP продемонстрирует, как регулирующий орган Великобритании, оценка медицинских технологий и система здравоохранения работают вместе, чтобы предоставлять пациентам безопасные, эффективные и более ранние инновационные медицинские продукты, превращая Великобританию в центр медицинских инноваций».

«Мы приветствуем ранний интерес со стороны потенциальных заявителей, поэтому мы можем держать их в курсе по мере развития этого ключевого партнерства и направления».

Марк Чепмен, исполняющий обязанности директора по медицинским технологиям и цифровым оценкам в NICE, сказал:

«Мы рассчитываем на сотрудничество с промышленностью, чтобы продолжить ускорение наших оценок, и с MHRA, чтобы согласовать нашу работу на благо пациентов».

Доктор Сьюзан Майлз, директор Health Technology Wales , сказала:

«Сейчас как никогда необходимы инновационные решения для решения задач здравоохранения. Мы рассчитываем на сотрудничество с организациями со всей Великобритании, чтобы убедиться, что IDAP поможет ускорить разработку и внедрение этих технологий для NHS».

Дальнейшая информация:

Чтобы получать дальнейшие обновления IDAP, отправьте электронное письмо по адресу [email protected] , указав свое имя, название организации и адрес электронной почты.

Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) отвечает за регулирование всех лекарственных средств и медицинских устройств в Великобритании, обеспечивая их работу и приемлемую безопасность. Вся наша работа основана на надежных и основанных на фактах суждениях, чтобы гарантировать, что преимущества оправдывают любые риски. MHRA является исполнительным агентством Министерства здравоохранения и социального обеспечения.