CHIKV встречается в субтропических регионах Америки, Африки, Юго-Восточной Азии, Индии и Тихоокеанского региона и передается человеку через укус инфицированного комара (Aedes aegypti и Aedes albopictus). Он не передается от человека к человеку.  

У большинства людей, инфицированных CHIKV, внезапно повышается температура и возникают сильные боли в нескольких суставах. Другие симптомы могут включать головную боль, мышечную боль, опухание суставов или сыпь. Эти симптомы обычно проходят в течение 7–10 дней, и большинство пациентов полностью выздоравливают. Однако в некоторых случаях боли в суставах и артрит могут сохраняться в течение нескольких месяцев или даже лет. Сообщалось о случаях глазных, неврологических и сердечных осложнений, а также желудочно-кишечных жалоб.  

Вакцина от лихорадки чикунгунья была одобрена для использования в качестве профилактики лихорадки чикунгунья. Вакцина содержит форму вируса, ослабленную в лабораторных условиях, чтобы она не могла размножаться. Вакцина работает, обучая иммунную систему (естественную защиту организма) распознавать вирус лихорадки чикунгунья, и затем она способна вырабатывать специфические антитела, которые атакуют вирус. 

Джулиан Бич, временно исполняющий обязанности исполнительного директора по качеству и доступности медицинской помощи MHRA, сказал:

Безопасность пациентов — наш главный приоритет, поэтому я рад подтвердить одобрение первой вакцины в Великобритании для защиты взрослых от 18 лет и старше от лихорадки Чикунгунья. Она вводится однократно. 

Хотя вирус в основном эндемичен для тропических и субтропических регионов Африки, Юго-Восточной Азии и некоторых частей Америки, он был обнаружен в небольших количествах в новых географических районах, включая части Европы. Поэтому важно, чтобы мы были готовы к потенциальному дальнейшему распространению.  

Это одобрение является еще одним подтверждением нашей приверженности поддержке Великобритании в ее усилиях по обеспечению готовности к глобальной пандемии.  

Как и в случае со всеми продуктами, мы будем внимательно следить за их безопасностью.

Рекомендованную дозу вакцины чикунгунья (живой) можно получить только по рецепту. 
 
Преимущества вакцины чикунгунья (живой) оценивались в двух основных исследованиях с участием около 4500 взрослых. В одном основном исследовании более 4000 человек получили вакцину или плацебо (фиктивное лечение).

Целью исследования было определить, заставит ли вакцина иммунную систему вырабатывать такое количество антител, которое, на основании доклинических исследований и информации от людей, ранее подвергшихся воздействию вируса и выработавших иммунитет, как ожидается, обеспечит защиту.

Результаты показали, что 99% участников, которым была сделана прививка от чикунгуньи (живая), имели требуемый уровень антител через месяц, по сравнению с никем из тех, кто получил плацебо. Последующие данные показали, что через два года после вакцинации этот целевой уровень сохранялся у 97% людей, которым была сделана прививка.  

В ходе клинических исследований наиболее распространенными побочными эффектами вакцины Чикунгунья (живой) (которые могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек) являются лейкопения, нейтропения и лимфопения (низкий уровень лейкоцитов, включая нейтрофилы и лимфоциты, что видно по анализам крови), головная боль, усталость, миалгия (мышечная боль), боль в суставах (артралгия), повышенный уровень печеночных ферментов, что видно по анализам крови, лихорадка, тошнота (плохое самочувствие), а также болезненность, боль, эритема (покраснение), уплотнение (затвердение) или отек в месте инъекции.

Как и в случае с любым лекарственным средством, MHRA будет внимательно следить за безопасностью и эффективностью вакцины.   

Любому, кто подозревает, что у него возникли побочные эффекты от этой вакцины, рекомендуется обратиться к своему врачу, фармацевту или медсестре и сообщить об этом непосредственно в программу Yellow Card, либо через веб-сайт ( https://yellowcard.mhra.gov.uk/ ), либо выполнив поиск по запросу MHRA Yellow Card в магазинах Google Play или Apple App.    

 КОНЕЦ    

Примечания для редакторов    

• Новое регистрационное удостоверение было выдано 4 февраля 2025 года компании VALNEVA AUSTRIA GMBH.

• Вакцина была одобрена MHRA в рамках процедуры международного признания после подтверждения ее соответствия стандартам безопасности, качества и эффективности регулирующего органа Великобритании. 

• Более подробную информацию можно найти в брошюрах «Краткое описание характеристик продукта» и «Информация для пациента», которые будут опубликованы на веб-сайте MHRA Products в течение 7 дней с момента одобрения.  

• Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) отвечает за регулирование всех лекарственных средств и медицинских приборов в Великобритании, гарантируя, что они работают и являются приемлемо безопасными. Вся наша работа подкреплена надежными и основанными на фактах суждениями, чтобы гарантировать, что преимущества оправдывают любые риски.  

• MHRA является исполнительным агентством Департамента здравоохранения и социального обеспечения.  

По вопросам сотрудничества со СМИ обращайтесь по адресу [email protected] или звоните по телефону 020 3080 7651.