Сегодня компания Syri Ltd, производитель фармацевтических препаратов, базирующаяся в Руислипе, Хиллингдон, Лондон, была оштрафована на 51 000 фунтов стерлингов и приговорена к выплате судебных издержек в размере 104 898 фунтов стерлингов Королевским судом Эйлсбери. После расследования, проведенного Агентством по регулярным лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA), и судебного преследования, возбужденного Королевской прокуратурой (CPS), компания была признана виновной в поставке лекарственного средства, природа и качество которого не соответствовали указанным в рецепте. Расследование было инициировано ребенком, страдающим множественными приступами, и его госпитализацией.  

Ребенку прописали глицерофосфат магния для предотвращения судорог. Однако лекарство, произведенное компанией, содержало всего 12% от указанной в рецепте силы, что привело к тому, что оно не работало эффективно. 

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) было предупреждено об этой проблеме после отчета из Университетской больницы Милтон-Кейнса. Инспекторы MHRA посетили объект и обнаружили методы, используемые для производства лекарства, и проверки, чтобы убедиться, что соответствующие стандарты не соблюдались во время поставки лекарства. Это привело к тому, что лекарство было изготовлено с недостаточным содержанием активного ингредиента, что сделало его неэффективным и привело к серьезному заболеванию ребенка.   

Лекарство было изготовлено по специальному рецепту (известному как специальный) для ребенка. Компания улучшила свои процедуры обеспечения качества, чтобы предотвратить повторение. 

Доктор Элисон Кейв, главный специалист по безопасности MHRA, сказала:  

«Фармацевтические компании, такие как Syri Ltd, обязаны по закону производить и поставлять лекарства, которые работают и производятся в соответствии с требуемыми стандартами. Пациент выздоровел, но последствия могли быть гораздо серьезнее, если бы не оперативные действия персонала больницы. 

«Безопасность пациентов — наш главный приоритет. Агентство, не колеблясь, примет решительные меры, если будут выявлены серьезные нарушения, которые подвергают пациентов риску».

Лора Уолтерс, специальный прокурор Королевской прокурорской службы, сказала: 

«Syri Limited, как и все поставщики фармацевтических препаратов, несут жизненно важную ответственность за точное и безопасное производство лекарств в форме, указанной в рецепте. К счастью, допущенная ими ошибка в данном случае не стала фатальной. Это не было единичной ошибкой, хотя наше обвинение касалось только одного серьезного инцидента.

«К счастью, такие виды судебного преследования случаются редко, но этот приговор и приговор должны служить напоминанием для всех фармацевтических компаний о необходимости абсолютной осторожности при обеспечении населения необходимыми лекарствами».   

Любой, кто подозревает, что у него или члена его семьи мог возникнуть побочный эффект от лекарства, может сообщить об этом в схему желтой карты MHRA, которая собирает и отслеживает информацию о предполагаемых проблемах безопасности, связанных с продуктами медицинского назначения.

Примечания для редактора 

• Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения отвечает за регулирование всех лекарственных средств и медицинских устройств в Великобритании. Вся работа основывается на надежных и основанных на фактах суждениях, чтобы гарантировать, что преимущества оправдывают любые риски. 
• MHRA является исполнительным агентством Министерства здравоохранения и социального обеспечения.