News
story
Статистика смертности
В последнем выпуске Mortality Insights рассматриваются различия в ожидаемой продолжительности жизни в разных районах Великобритании.
В последнем выпуске Mortality Insights мы рассматриваем различия в ожидаемой продолжительности жизни в различных районах Великобритании и различных социально-экономических группах.
Мы отмечаем важность Платинового юбилея и смотрим, как увеличилась ожидаемая продолжительность жизни женщин с 1920-х по 2020-е годы.
Мы также изучаем, как пандемия непропорционально сильно затронула людей из более низкого социально-экономического положения.
Опубликовано 1 августа 2022 г.
Первая бивалентная бустерная вакцина против COVID-19 одобрена регулирующим органом Великобритании
Адаптированная вакцина против COVID-19, произведенная Moderna, нацелена на два разных варианта коронавируса — исходный вирус 2020 года и вариант Omicron.
Обновленная версия вакцины против COVID-19, произведенная Moderna, которая нацелена на два варианта коронавируса (известная как «бивалентная» вакцина), сегодня была одобрена Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) для бустерных доз для взрослых после того, как было обнаружено, что она соответствуют стандартам безопасности, качества и эффективности регулирующих органов Великобритании.
Решение об одобрении этой бустерной вакцины в Великобритании было одобрено правительственным независимым экспертным научным консультативным органом, Комиссией по лекарственным средствам для человека, после тщательного изучения доказательств.
В каждой дозе бустерной вакцины Spikevax bivalent Original/Omicron половина вакцины (25 мкг) нацелена на исходный штамм вируса 2020 года, а другая половина (25 мкг) нацелена на Omicron.
Решение MHRA основано на данных клинических испытаний, которые показали, что бустерная иммунизация двухвалентной вакциной Moderna вызывает сильный иммунный ответ как против Omicron (BA.1), так и против исходного штамма 2020. В ходе исследовательского анализа также было обнаружено, что бивалентная вакцина вызывает хороший иммунный ответ против подвариантов BA.4 и BA.5 Omicron.
Мониторинг безопасности показал, что наблюдаемые побочные эффекты были такими же, как и у исходной бустерной дозы Moderna, и, как правило, были легкими и саморазрешающимися, и никаких серьезных проблем с безопасностью выявлено не было.
Доктор Джун Рейн, исполнительный директор MHRA, сказала:
«Я рад объявить об одобрении бивалентной бустерной вакцины Moderna, которая, как было обнаружено в клинических испытаниях, обеспечивает сильный иммунный ответ против варианта Omicron BA.1, а также исходного штамма 2020 года.
«Первое поколение вакцин против COVID-19, используемых в Великобритании, продолжает обеспечивать важную защиту от болезни и спасать жизни. Эта бивалентная вакцина дает нам отточенный инструмент в нашем арсенале, помогающий защитить нас от этой болезни, поскольку вирус продолжает развиваться.
«У нас есть комплексная стратегия наблюдения за безопасностью для мониторинга безопасности всех одобренных в Великобритании вакцин против COVID-19, и она будет включать вакцину, одобренную сегодня».
Профессор сэр Мунир Пирмохамед, председатель Комиссии по лекарственным средствам для человека, сказал:
«Комиссия по лекарствам для человека и ее рабочая группа экспертов по вакцинам против COVID-19 независимо рассмотрели данные о безопасности, качестве и эффективности и согласны с решением MHRA».
«Вирус SARS-CoV-2 постоянно развивается, чтобы избежать иммунитета, обеспечиваемого вакцинами. Эта новая бивалентная вакцина представляет собой следующий шаг в разработке вакцин для борьбы с вирусом, поскольку она способна вызывать более широкий иммунный ответ, чем исходная вакцина».
Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (ОКВИ) даст рекомендации о том, как эта вакцина должна предлагаться в рамках программы развертывания.
Примечания для редакторов
Поделиться этой страницей
